البرسيم الأحمر مقابل ايسوفلافون الصويا: الملف الشخصي وأساس AIE والآثار الجانبية

البرسيم الأحمر مقابل الايسوفلافون الصوياهي مقارنة بين مجموعتين مختلفتين من الجزيئات، وليس درجتين من نفس المكون. يحمل النباتان مواد إيسوفلافونية مختلفة، لذا فإن المواصفات المكتوبة لأحدهما لا تصف الآخر، ويختلف أيضًا أساس التصنيف الذي ينطبق على كل منهما.

البرسيم الأحمر (تريفوليوم براتنسL.) هو من البقوليات التي تحمل أجزائها الهوائية مجموعة من الايسوفلافون التي تم تداولها كمستخلص موحد لعقود من الزمن. توضح هذه المقالة ماهية هذه الجزيئات، وكيفية اختلافها عن مجموعة الصويا، وما يجب ذكره في المواصفات، وما توصلت إليه الجهات التنظيمية بالفعل بشأن السلامة والادعاءات.

هل يحتوي البرسيم الأحمر على الايسوفلافون؟

نعم. يحتوي البرسيم الأحمر على الايسوفلافون، وتسميه هيئة سلامة الأغذية الأوروبية مباشرة كأحد المصادر التي يغطيها تقييم الايسوفلافون. والسؤال ذو الصلة تجاريًا ليس ما إذا كانت هذه العناصر موجودة أم لا، بل أي من المواد الأربعة تم توحيد المادة عليها، لأن هذا الاختيار هو الذي يقرر ما يمكن أن تقدمه شهادة التحليل.

• يتم توحيد مادة البرسيم الأحمر الأربعة من الايسوفلافون

تسرد صفحة المنتج الخاصة بنا علامات HPLC الخاصة بمسحوق الايسوفلافون من البرسيم الأحمر الذي نوفرهفورمونونيتين, البيوكانين أ, ديدزينوجينيستين، مع فورمونونيتين الأعلى من الأربعة. تسمي دراسة وزارة الصحة الكندية الخاصة بمستخلص الايسوفلافون من البرسيم الأحمر نفس الأسماء الأربعة مثل الايسوفلافون المحدد الذي قد يعلنه الملصق بجوار المجموع. العلامتان الرئيسيتان هما الجزء المهم، لأن أيا منهما لا يمثل الزوج الذي بنيت عليه مواصفات الصويا.

• مكان وجود الايسوفلافون في النبات

يتم أخذ الايسوفلافون البرسيم الأحمر من الأجزاء الهوائية. توضح صفحة منتجاتنا الجزء النباتي على شكل سيقان وأوراق ونورات مزهرة مجففة، واسم INCI هوتريفوليوم براتنس(البرسيم) خلاصة الزهرة. المواد الموصوفة على أنها قادمة من الجذور أو الجذور هي مادة خام مختلفة عن تلك التي تم بناء ملف تعريف الايسوفلافون عليها، وينتمي الجزء النباتي إلى المواصفات وليس في الحاشية السفلية.

البرسيم الأحمر مقابل إيسوفلافون الصويا: جزيئين مختلفين، ملفان شخصيان

البرسيم الأحمر مقابل الايسوفلافون الصويا ليس مقارنة بين نسختين من الموردين لمكون واحد. يحمل المصنعان جزيئات مختلفة، لذلك تم توحيد المادتين على علامات مختلفة، وتم إصدارهما مقابل شهادات مختلفة، وتم تصنيفهما على أساس يجب ذكره بشكل منفصل.

• ماذا يقول التقييم الأوروبي عن كلا المصدرين؟

ينص رأي هيئة سلامة الأغذية الأوروبية لعام 2015 بشأن الايسوفلافون في المكملات الغذائية على أنه يمكن العثور على الايسوفلافون، من بين مصادر أخرى، في:الصويا والبرسيم الأحمر وجذر كودزو، ويسرد الايسوفلافون الرئيسي عبر تلك المصادر على النحو التاليجينيستين، ديدزين، جليسيتين، فورمونونيتين، بيوتشانين أ وبورارين. وفي نفس الوثيقة، تصف الأدبيات التي تستشهد بها الهيئة الايسوفلافون الصويا المنقى مثل جينيستين ودايدزين وجليسيتين. يتم توحيد مادة البرسيم الأحمر على الفورمونونتين والبيوشانين أ بدلاً من ذلك، مع وجود الديدزين والجينيستين كعلامات أسفل هذين الاثنين.

• لماذا المواصفات المكتوبة لأحدهما لا تصف الآخر؟

لا يذكر طلب شراء "الأيسوفلافون 20%" الجزيئات التي سيتم شراؤها. مجموعة البرسيم الأحمر التي تم إطلاقها ضد فورمونونيتين وبيوشانين لا تعد الصورة الجانبية بديلاً عن مجموعة الصويا التي تم إطلاقها ضد جينيستين ودايدزين، ولا يمكن نقل التركيبة المبنية على مجموعة علامات واحدة إلى الأخرى دون إعادة أساس الجرعة والملصق. هما مواصفتان وليس سعران لمواصفة واحدة.

• لماذا تفشل مقارنة سعر الكيلو من «الإيسوفلافون»؟

يمكن أن يقرأ اقتباسان "20% إيسوفلافون" وما زالا يصفان منتجات مختلفة، لأن الشكل لا يوضح الجزيئات التي تم حسابها أو ما إذا كان العدد على أساس الجليكون. المشتري الذي يقارن البرسيم الأحمر مقابل إيسوفلافون الصويا بسعر الكيلو، فهو يقارن مجموعة علامات واحدة مقابل مجموعة علامات مختلفة. تصبح المقارنة ذات معنى فقط عندما تحدد المواصفات العلامات والأساس، وهو موضوع القسم التالي.

ماذا يعني "إجمالي الايسوفلافون" في المواصفات: أساس AIE

رقم مثل 20% إجمالي الايسوفلافون ليس مواصفات كاملة، لأن الرقم يتغير اعتمادًا على ما إذا كانت الجليكوسيدات يتم حسابها بالوزن الكامل أو يتم تحويلها أولاً. تحدد الهيئة التنظيمية الكندية الأساس الذي يجب استخدامه، وتقترب الفجوة بين الطريقتين من عامل اثنين.

• Aglycones، جليكوسيدات، ولماذا إضافتها معًا يبالغ في تقدير هذا الرقم

تُعرّف دراسة وزارة الصحة الكندية الخاصة بمستخلص إيسوفلافون البرسيم الأحمر مكافئات إيسوفلافون الأغليكون بأنها الحد الأقصى لكمية الأيسوفلافون المتوفر حيوياً بعد الابتلاع، وتوضح أن أشكال الجليكوسيد يجب أولاً أن تنقسم إلى شكل أجليكون قبل أن يتم امتصاصها. وينص على أن الإضافة البسيطة لأشكال الجليكون والجليكوسيد ستبالغ في تقدير الكمية المتاحة بيولوجيًا بمقدار الضعف تقريبًا. وهذا ليس فرق التقريب. إنه الفرق بين التسمية التي يمكن الدفاع عنها وتلك التي لا يمكن الدفاع عنها.

• عوامل التحويل التي تحددها الدراسة

تعطي الدراسة العامل لكل شكل. يتم حساب Aglycones بالوزن الكامل. تبلغ نسبة الجليكوسيدات الشائعة وترافقاتها من المالونيل ما يقرب من نصف إلى ثلثي وزنها، وهذا هو السبب في أن مجموع مناطق الذروة الخام ليس هو الرقم الذي تحتاجه الملصق.

• ما الذي يجب أن تطلبه من المورد قبل مقارنة عرضين؟

ثلاثة أسئلة تحسم الأمر. هل يتم التعبير عن النسبة المئوية على أساس إجمالي مكافئ الجليكون أم كمجموع لمناطق الذروة؟ هل تم ذكره على أساس-كما هو أم على أساس جاف؟ وهل شهادة التحليل توضح العلامات الفردية أم المجموع فقط؟ إن المورد الذي يمكنه الإجابة على الأسئلة الثلاثة من نفس المستند يقتبس مقابل مواصفات بدلاً من رقم مستدير، ويصبح عرضا الأسعار قابلين للمقارنة فقط عند هذه النقطة.

الآثار الجانبية للايسوفلافون البرسيم الأحمر: ما يقوله المنظمون في الواقع

الآثار الجانبية للأيسوفلافون في البرسيم الأحمر هي سؤال ذو إجابة موثقة، وهو أكثر تحديدًا مما تقترحه معظم صفحات المنتج. قامت جهتان تنظيميتان بنشر النص ذي الصلة: هيئة سلامة الأغذية الأوروبية بشأن السلامة، وهيئة الصحة الكندية بشأن موانع الاستعمال والتفاعلات الضارة التي يجب أن تحملها العلامة التجارية.

• ما خلص إليه تقييم السلامة الأوروبي

قامت لجنة EFSA المعنية بالمضافات الغذائية ومصادر المغذيات بتقييم ما إذا كان الايسوفلافون الموجود في المكملات الغذائية مرتبطًا بتأثيرات ضارة على الغدة الثديية والرحم والغدة الدرقية لدى النساء في فترة ما حول - وبعد- انقطاع الطمث. ويسجل ملخصها أن البيانات البشرية لم تدعم فرضية زيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي من الدراسات الرصدية، ولم تظهر أي تأثير على كثافة التصوير الشعاعي للثدي، ولا تأثير على علامة الانتشار Ki-67 في دراسات التدخل. لم يتم العثور على أي تأثير على سمك بطانة الرحم أو على التغيرات النسيجية المرضية في الرحم لمدة تصل إلى 30 شهرًا من المكملات بجرعة 150 ملغ يوميًا من الايسوفلافون الصويا، ولم تتغير مستويات هرمون الغدة الدرقية.

• حيث يتوقف هذا الاستنتاج

نفس الملخص يسجل حدوده الخاصة. وبعد 60 شهرًا، تم الإبلاغ عن بعض التغيرات النسيجية غير الخبيثة. وخلصت اللجنة إلى أنه لم يكن من الممكن استخلاص قيمة إرشادية واحدة قائمة على الصحة-للمستحضرات المختلفة، وأن الجرعات والمدد المستخدمة في دراسات التدخل يمكن أن تكون بمثابة إرشاد بدلاً من ذلك. المكملات الغذائية التي يغطيها التقييم عادة ما توفرها35 إلى 150 ملغ من الايسوفلافون يوميا. تم تقدير المدخول الأساسي من النظام الغذائي الأوروبي العام بأقل من 1 ملغ في اليوم.

• موانع في الدراسة الكندية

تحمل دراسة وزارة الصحة الكندية موانع استخدام بعبارات مباشرة: لا تستخدمه إذا كنت مصابًا أو سبق أن أصبت بسرطان الثدي أو الأورام، أو الاستعداد للإصابة بسرطان الثدي الذي يشير إليه تصوير الثدي بالأشعة السينية أو الخزعة غير الطبيعية، أو إذا كان أحد أفراد الأسرة مصابًا بسرطان الثدي. يعد هذا قيدًا تنظيميًا وليس تحذيرًا تسويقيًا، وبالنسبة لمنتج يستهدف جمهورًا عامًا من المستهلكين، فهو الخط الأكثر أهمية على الملصق.

• التحذيرات التي تنطبق قبل البدء

نفس الدراسة تسرد التحذيرات. يجب على المستخدمين الذين ليسوا على اطلاع بتصوير الثدي بالأشعة السينية وتقييمات أمراض النساء استشارة طبيب الرعاية الصحية قبل الاستخدام، كما يجب على أي شخص لديه تاريخ من الأمراض الهرمونية أو أمراض النساء، وأي شخص يتناول العلاج بالهرمونات البديلة، وأي شخص تتفاقم أعراضه. يجب مناقشة الاستخدام بعد عام واحد مع ممارس، وتشير الدراسة إلى أن استخدام كثافة المعادن في العظام يتطلب ستة أشهر على الأقل قبل توقع التأثير، وأن أعراض انقطاع الطمث تستخدم ثمانية أسابيع على الأقل.

• ردود الفعل السلبية المعروفة للعمل عليها

تذكر الدراسة التفاعلات التي يجب التوقف عن استخدامها: أعراض جديدة مثل ألم الثدي، أو تكرار الدورة الشهرية، أو ظهور بقع في الرحم. هذه هي الأحداث التي يجب أن تحملها نشرة المستهلك، وهي أيضًا الإجابة التي يمكن أن يقدمها المورد عندما يسأل العميل ما إذا كان المكون يأتي مع بيان السلامة.

يعرض هذا القسم ما نشره اثنان من المنظمين. إنها ليست نصيحة طبية، ولا تدعي على حسابنا الخاص ما تفعله مادة الايسوفلافون في البرسيم الأحمر.

مسحوق مستخلص البرسيم الأحمر: الدرجات المتداولة وكيفية تحديدها

يتم تداول مسحوق مستخلص البرسيم الأحمر على عدة مستويات توحيد، والدرجة هي فقط نصف ما يجب تحديده. النسبة المئوية توضح مقدار الايسوفلافون الموجود؛ يجب أن توضح الشهادة أي العلامات وعلى أي أساس وعلى أي حدود على كل شيء آخر.

• الدرجات والعلامات التي تقف وراءها

تسرد صفحة منتجاتنا مسحوق الايسوفلافون في البرسيم الأحمر بنسبة 8% و10% و20% و40% من إجمالي الايسوفلافون بواسطة HPLC، مع 20% و40% كالدرجتين الأكثر شيوعًا التي يتم شراؤها بكميات كبيرة. تسمي الصفحة نفسها علامات HPLC مثل فورمونونيتين، وبيوشانين أ، ودايدزين، وجينيستين. وبالتالي فإن الدرجة هي عبارة عن تركيز بالإضافة إلى مجموعة علامات، ويسافر الاثنان معًا: تغيير مجموعة العلامات يؤدي إلى تغيير المنتج حتى عندما تظل النسبة المئوية كما هي.

• Tهو الخطوط التي تحدد الإصدار

وبعيدًا عن رقم الفحص، فإن المواصفات تحمل الحدود المادية والعنصرية. القيم المنشورة لدينا هي مسحوق ناعم بني برائحة عشبية مميزة، قابلية الذوبان في المحلول المائي-الكحولي مع قابلية ذوبان محدودة في الماء، حجم جسيمات شبكي 80، فقدان عند التجفيف بنسبة 5.0% أو أقل، الرماد عند أو أقل من 5.0%، الرصاص عند أو أقل من 3 جزء في المليون والزرنيخ عند أو أقل من 2 جزء في المليون. الخطوط الميكروبيولوجية هي إجمالي عدد الصفائح عند أو أقل من 10000 وحدة تشكيل مستعمرة/جم، والخميرة والعفن عند أو أقل من 1000 وحدة تشكيل مستعمرة/جم، وبكتيريا الإشريكية القولونية سلبية وغياب السالمونيلا.

• التعبئة والتغليف ومدة الصلاحية وحجم الطلب

تنص صفحة منتجاتنا على مدة صلاحية تبلغ 24 شهرًا وتوفر براميل من الألياف سعة 25 كجم مع أكياس داخلية مزدوجة من البولي إيثيلين أو أكياس رقائق معدنية سعة 1 كجم، مع حد أدنى للطلب يبلغ 1 كجم. بالنسبة للمركب، تكون الحاوية جزءًا من المواصفات وليس من تفاصيل الشحن، لأن الخسارة في حد التجفيف يتم تحديدها عند التسليم والحاوية هي ما يحافظ عليها.

هل المطالبات الصحية الخاصة بإيسوفلافون البرسيم الأحمر مسموح بها؟

الإجابة المختصرة هي أنه لم تتم الموافقة على أي مطالبة بشأن الايسوفلافون في البرسيم الأحمر في الاتحاد الأوروبي، والموقف في الولايات المتحدة أضيق مما توحي به صفحة المواد الخام عادة. وبالتالي فإن أي بيان يمكن أن يظهر على العبوة النهائية يعتمد على السوق وعلى العناصر الأخرى الموجودة في الصيغة.

• الموقف الأوروبي

قامت هيئة سلامة الأغذية الأوروبية بتقييم مطالبتين بخصوص الايسوفلافون الصويا بموجب المادة 13 من اللائحة (المفوضية الأوروبية) رقم 1924/2006: الحفاظ على كثافة المعادن في العظام، وتقليل الأعراض الحركية الوعائية المرتبطة بانقطاع الطمث. وخلص رأيها لعام 2012 إلى أن الأدلة المقدمة لم تكن كافية لإثبات وجود علاقة السبب والنتيجة لأي منهما. لا تحتوي قائمة المطالبات المسموح بها في لائحة المفوضية (الاتحاد الأوروبي) رقم 432/2012 على إدخال للإيسوفلافون أو البرسيم الأحمر، لذلك لا يمكن أن تعتمد المطالبة على العبوة الأوروبية على الايسوفلافون نفسه.

• موقف الولايات المتحدة

في الولايات المتحدة، تظهر نفس المادة الخام في قاعدة بيانات المواد الغذائية التابعة لإدارة الأغذية والأدوية (FDA) على شكل قمم البرسيم، الحمراء، المستخلصة الصلبة، لاستخدامها كعامل نكهة أو مادة مساعدة، تحت 21 CFR 182.20، برقم FEMA 2326. هذا استخدام منكه، وهو ليس نفس الشيء كطريق لمطالبة الأيسوفلافون على ملصق الملحق. يعد بيان الهيكل أو الوظيفة الخاص بالمكمل الغذائي مسارًا منفصلاً له متطلباته الخاصة وإخلاء المسؤولية الخاص به.

• كندا كأوضح قالب

كندا هي السوق حيث يتم تدوين قواعد هذا المكون بشكل كامل. تسمح دراسة وزارة الصحة الكندية باستخدامين مشروطين: قد يقلل من أعراض انقطاع الطمث الشديدة والمتكررة مثل الهبات الساخنة والتعرق الليلي، ويساعد على تخفيف فقدان كثافة المعادن في العظام لدى النساء بعد انقطاع الطمث عند استخدامه مع كميات كافية من الكالسيوم وفيتامين د. تحدد نفس الدراسة الجرعة اليومية عند 40 إلى 100 ملغ من إجمالي مكافئات الأيسوفلافون الأغليكون. عندما ينشر السوق تلك المعايير، يمكن بناء الصياغة والتسمية عليها بدلاً من الجدل حولها.

ما يجب وضعه على المواصفات

حدث خطأ في عملية شراء أيسوفلافون البرسيم الأحمر في مرحلة المواصفات وليس في مرحلة التسليم، والإصلاح هو قائمة قصيرة من الأسطر التي يجب كتابتها بدلاً من افتراضها.

الأسئلة المتداولة

الخطوة التالية

تتلخص عملية شراء أيسوفلافون البرسيم الأحمر في أربعة أسطر لا يمكن أن يجيب عليها عرض الأسعار بمفرده: الجزء النباتي، ومستوى التوحيد القياسي، وأساس مكافئ الجليكون، والسوق الذي يتم إنشاء الملصق من أجله. بمجرد كتابتها، تصبح الاقتباسات قابلة للمقارنة ويصبح مسار المطالبة قرارًا وليس اكتشافًا في مرحلة العمل الفني.

يمكنك طلب شهادة تحليل وورقة بيانات فنية وعينة من خلال موقعنانموذج الاستفسارأو التواصل مع فريق التوثيق من خلالصفحة الاتصال. الدرجات والعلامات وخيارات التعبئة والتغليف لمسحوق مستخلص البرسيم الأحمريتم سردها على صفحة المنتج، والمشترين مصادر أخرىالمكونات الطبيعيةيمكن أن تبدأ من قائمة الفئة.

اتصل الآن

مصادر

1. لجنة EFSA المعنية بمنتجات الحمية والتغذية والحساسية.رأي علمي حول إثبات الادعاءات الصحية المتعلقة بإيسوفلافون الصويا والحفاظ على كثافة المعادن في العظام (ID 1655) وتقليل الأعراض الحركية الوعائية المرتبطة بانقطاع الطمث (ID 1654، 1704، 2140، 3093، 3154، 3590). مجلة الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية 201؛10(8):2847.https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/2847
2. فريق الهيئة العامة للرقابة المالية بشأن المضافات الغذائية ومصادر المغذيات المضافة إلى الغذاء.تقييم المخاطر بالنسبة للنساء في فترة ما حول- وبعد-انقطاع الطمث اللاتي يتناولن مكملات غذائية تحتوي على الايسوفلافون المعزول. مجلة الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية 201;13(10):4246.https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4246
3. الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية.الايسوفلافون الموجود في المكملات الغذائية-للنساء بعد انقطاع الطمث: لا يوجد دليل على ضرره. بيان صحفي، 21 أكتوبر/تشرين الأول 2015.https://www.efsa.europa.eu/en/press/news/151021
4. الصحة كندا.دراسة: مستخلص البرسيم الأحمر الايسوفلافون. مديرية المنتجات الصحية الطبيعية وغير الموصوفة-.https://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq?atid=rcie&lang=eng&wbdisable=صحيح
5. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.المواد المضافة إلى الغذاء: قمم البرسيم، الأحمر، المستخلص الصلب (Trifolium pratense L.). https://www.hfpappexternal.fda.gov/scripts/fdcc/index.cfm?set=FoodSubstances&id=CLOVERTOPSREDEXTRACTSOLID
6. لائحة المفوضية (الاتحاد الأوروبي) رقم 432/2012 التي تحدد قائمة بالادعاءات الصحية المسموح بها بشأن الأطعمة، بخلاف تلك التي تشير إلى الحد من مخاطر الأمراض ونمو الأطفال وصحتهم.https://www.legislation.gov.uk/eur/2012/432
7. اللائحة (EC) رقم 1924/2006 الصادرة عن البرلمان الأوروبي والمجلس بشأن المطالبات الغذائية والصحية المقدمة بشأن الأطعمة.https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=CELEX:32006R1924