مقدمة إلى حمض النيكوتينيك
حمض النيكوتينيك، المعروف أيضًا باسم النياسين أو فيتامين ب3، وهو فيتامين أساسي- قابل للذوبان في الماء ويلعب دورًا حاسمًا في استقلاب الطاقة وإصلاح الحمض النووي والإشارات الخلوية. وهو مقدمة للإنزيمات المساعدة NAD (نيكوتيناميد أدنين ثنائي النوكليوتيد) وNADP (فوسفات نيكوتيناميد أدنين ثنائي النوكليوتيد)، والتي تشارك في أكثر من 400 تفاعل إنزيمي.
في الصناعات الدوائية والصناعات الغذائية، يُستخدم حمض النيكوتينيك على نطاق واسع لخصائصه المعدلة للكوليسترول-. عند تناول الجرعات العلاجية، فإنه يخفض بشكل فعال نسبة الكوليسترول الضار والدهون الثلاثية بينما يرفع نسبة الكوليسترول الحميد، مما يجعله علاجًا قياسيًا لخلل شحوم الدم. كما أنه يدعم الدورة الدموية الصحية ووظيفة الجهاز العصبي.
ملكنامسحوق حمض النيكوتينيكتم تصنيعه في منشأة معتمدة من cGMP-، ويتوافق مع معايير USP/FCC/EP، وهو مناسب لأقراص الضغط المباشر، وملء الكبسولة، ومزج المسحوق. تكون كل شحنة مصحوبة بشهادة تحليل شاملة (COA)، وورقة بيانات السلامة (SDS)، وورقة مواصفات المنتج.
المعلمات الفيزيائية والكيميائية
| المعلمة | مواصفة |
|---|---|
| مظهر | أبيض إلى-مسحوق بلوري أبيض |
| رائحة | عديم الرائحة أو رائحة مميزة طفيفة |
| الفحص (على أساس المجفف) | 99.5% – 100.5% |
| خسارة في التجفيف | أقل من أو يساوي 0.5% |
| بقايا على الاشتعال | أقل من أو يساوي 0.1% |
| كلوريد (الكلور) | أقل من أو يساوي 0.02% |
| كبريتات (SO₄) | أقل من أو يساوي 0.02% |
| المعادن الثقيلة (مثل الرصاص) | أقل من أو يساوي 10 جزء في المليون |
| الرصاص (الرصاص) | أقل من أو يساوي 2.0 جزء في المليون |
| الزرنيخ (ع) | أقل من أو يساوي 1.0 جزء في المليون |
| حجم الجسيمات | 100% حتى 40 شبكة؛ قابلة للتخصيص إلى 80/100 شبكة |
| الكثافة الظاهرية (استغلالها) | 0.60 – 0.80 جم/مل |
| الرقم الهيدروجيني (محلول 1٪) | 3.0 – 4.0 |
| الذوبان | قابل للذوبان قليلاً في الماء (1 جم/60 مل عند 25 درجة)؛ قابل للذوبان في المحاليل القلوية |
فوائد حمض النيكوتينيك
تأثيرات قوية لتعديل الدهون:عند تناول الجرعات العلاجية (1-2 جم/اليوم)، يقلل النياسين بشكل ملحوظ من LDL-C (ما يصل إلى 16%) والدهون الثلاثية (ما يصل إلى 38%) بينما يزيد من HDL-C (ما يصل إلى 22%).
. وجدت دراسة استمرت 20 أسبوعًا أن العلاج بالنياسين يرفع مستوى HDL-C بنسبة 16% (q<0.01) and lowered LDL‑C by 20% (q<0.01)
NAD + السلائف للطاقة الخلوية:النياسين هو مقدمة مباشرة لـ NAD+، وهو إنزيم مساعد محوري في عملية التمثيل الغذائي الخلوي، والفسفرة التأكسدية، وتحلل السكر، وإصلاح الحمض النووي.
. يعمل NAD+ أيضًا كركيزة أساسية للسرتوينز، مما يؤثر على توازن الميتوكوندريا واستقلاب الدهون.
- علاج البلاجرا:النياسين هو العلاج القياسي للبلاجرا، وهو مرض ناجم عن نقص حاد في فيتامين ب 3 يتميز بالتهاب الجلد والإسهال والخرف.
- يدعم الشيخوخة الصحية:يرتبط انخفاض مستويات NAD+ في الأنسجة بالشيخوخة والأمراض المرتبطة بالعمر. لقد ثبت أن تعزيز NAD+ من خلال مكملات النياسين يؤدي إلى تحسين الصحة ومدة الحياة في النماذج الحيوانية
- توسع الأوعية وصحة الجلد (تدفق النياسين):يسبب النياسين احمرارًا عابرًا بوساطة البروستاجلاندين-غير ضار ومحدود ذاتيًا-مما يشير إلى تحسن دوران الأوعية الدقيقة. ويقل هذا التأثير مع استمرار الاستخدام.
- تنشيط مستقبل GPR109a:يتم التوسط في جزء من التأثير الوظيفي للنياسين من خلال تنشيط مستقبل سطح الخلية GPR109a، مما يساهم في فوائد مضادة للالتهابات والتمثيل الغذائي.
- ضروري لصحة الجسم بالكامل:فيتامين ب3 ضروري لوظيفة الجهاز العصبي، وصحة الجهاز الهضمي، والحفاظ على صحة الجلد. الجرعة الموصى بها يومياً للذكور البالغين هي 16 ملغم/يوم، وللإناث 14 ملغم/يوم
- الدفاع المضاد للأكسدة:من خلال دوره في تخليق NADP، يدعم النياسين تجديد الجلوتاثيون وحماية الخلايا المضادة للأكسدة.
ما هي استخدامات حمض النيكوتينيك؟
- المكملات الغذائية:الكبسولات، والأقراص، ومزيج المساحيق، والأقراص الفوارة، وتركيبات B-complex؛ جرعات المكملات النموذجية: 50-250 ملغم/يوم
- المستحضرات الصيدلانية:العوامل المعدلة للدهون التي تستلزم وصفة طبية (الإفراز الفوري والإفراز الممتد)، وعلاج البلاجرا، والحقن التي تحتوي على فيتامين ب المركب
- إدارة فرط شحميات الدم:الإفراج الفوري: 250 ملغ مرة واحدة يومياً، معايرتها إلى 1.5-2 جم / يوم؛ ممتد المفعول: 500 مجم عند النوم، تُعاير إلى 1-2 جم مرة واحدة يوميًا
- الأطعمة الوظيفية:الحبوب المدعمة والألواح الغذائية والمشروبات الوظيفية
- تغذية الحيوان:خلطات الفيتامينات للدواجن والخنازير وتربية الأحياء المائية
- مستحضرات التجميل والعناية الشخصية:الأمصال المضادة للشيخوخة، وكريمات إصلاح حاجز الجلد، والمستحضرات المضادة للالتهابات
- التطبيقات الصناعية:مقدمة للنيكوتيناميد ومشتقات النياسيناميد الأخرى
شهادة التحليل (COA)
ملاحظة: تظهر أدناه شهادة توثيق البرامج التمثيلية لمسحوق حمض النيكوتينيك. يتم توفير شهادة توثيق البرامج الفعلية لكل دفعة عند الشحن.
| عنصر الاختبار | مواصفة | نتيجة نموذجية |
|---|---|---|
| مظهر | أبيض إلى مسحوق بلوري أبيض مصفر | يتوافق |
| تحديد الهوية (IR) | الطيف يطابق المرجع | يتوافق |
| تحديد الهوية (الأشعة فوق البنفسجية) | A₂₃₇/A₂₆₂ بين 0.46 – 0.50 | 0.48 |
| الفحص (على أساس المجفف) | 99.0% – 101.0% | 99.8% |
| خسارة في التجفيف | أقل من أو يساوي 1.0% | 0.12% |
| بقايا على الاشتعال | أقل من أو يساوي 0.1% | 0.04% |
| كلوريد (الكلور) | أقل من أو يساوي 0.02% | <0.01% |
| كبريتات (SO₄) | أقل من أو يساوي 0.02% | <0.01% |
| المعادن الثقيلة (مثل الرصاص) | أقل من أو يساوي 0.002% | <0.001% |
| الرصاص (الرصاص) | أقل من أو يساوي 2.0 جزء في المليون | <0.2 ppm |
| الزرنيخ (ع) | أقل من أو يساوي 1.0 جزء في المليون | <0.1 ppm |
| الكادميوم (Cd) | أقل من أو يساوي 1.0 جزء في المليون | <0.1 ppm |
| الزئبق (زئبق) | أقل من أو يساوي 0.1 جزء في المليون | <0.05 ppm |
| المواد ذات الصلة (HPLC) | أقل من أو يساوي 0.5% إجمالي الشوائب | 0.08% |
| نقطة الانصهار | 234 - 238 درجة | 237 درجة |
| حجم الجسيمات (40 شبكة) | أكبر من أو يساوي 95% | 97% |
| إجمالي عدد اللوحات | أقل من أو يساوي 1000 CFU/g | <50 CFU/g |
| الخميرة والعفن | أقل من أو يساوي 100 CFU/g | <10 CFU/g |
| الإشريكية القولونية | سلبي | سلبي |
| السالمونيلا | سلبي (لكل 25 جرام) | سلبي |
| خاتمة | - | يلبي مواصفات USP/EP/FCC |
الأسئلة المتداولة (الأسئلة الشائعة)
س: ما هي متطلبات مواصفات دستور الأدوية الأمريكي للنياسين (حمض النيكوتينيك)؟
ج: وفقًا لدراسة جامعة جنوب المحيط الهادئ، يجب أن يحتوي النياسين على ما لا يقل عن 99.0% ولا يزيد عن 101.0% من C₆H₅NO₂ المحسوبة على الأساس المجفف. يجب ألا يتجاوز الفقد عند التجفيف 1.0%، ويجب ألا تتجاوز البقايا عند الاشتعال 0.1%، ويجب ألا تتجاوز المعادن الثقيلة (مثل الرصاص) 0.002%. يتطلب التعرف على الأشعة فوق البنفسجية أن تكون النسبة A₂₃₇/A₂₆₂ بين 0.46 و0.50. يلبي منتجنا جميع متطلبات USP بفحص نموذجي يبلغ 99.8%.
س: ما الفرق بين حمض النيكوتينيك والنيكوتيناميد؟
ج: كلاهما من أشكال فيتامين ب3 بخصائص ومؤشرات مختلفة. يسبب حمض النيكوتينيك احمرارًا عابرًا في الجلد (توسيع الأوعية الدموية بوساطة البروستاجلاندين) وهو فعال للغاية في تعديل الدهون (خفض LDL-C والدهون الثلاثية، ورفع HDL-C). لا يسبب النيكوتيناميد احمرارًا ويفضل استخدامه لصحة المفاصل والعناية بالبشرة وعلاج البلاجرا لدى المرضى الذين لا يستطيعون تحمل الاحمرار. بالنسبة لتطبيقات خفض الكوليسترول، فإن حمض النيكوتينيك هو الاختيار الصحيح.
س: ما هي الجرعة الموصى بها لإدارة الدهون؟
ج: بالنسبة للنياسين فوري الإطلاق: ابدأ بجرعة 250 ملغ مرة واحدة يوميًا، مع تعديل الجرعة كل 4 إلى 7 أيام بناءً على التأثير والتحمل، للوصول إلى جرعة علاجية تبلغ 1.5 إلى 2 جم / يوم مقسمة على جرعات (كل 6 إلى 8 ساعات)، على ألا تتجاوز 6 جم / يوم. بالنسبة للنياسين ممتد المفعول: ابدأ بجرعة 500 مجم عند وقت النوم، واضبطها كل 4 أسابيع، واستهدف 1-2 جم مرة واحدة يوميًا. بالنسبة للمكملات الغذائية (غير العلاجية)، تكون الجرعات النموذجية 50-250 ملغم/يوم. يجب أن تكون جميع الجرعات تحت إشراف طبي أو صياغة مناسبة.
س: ما هو "تدفق النياسين" وكيف يمكن إدارته في المنتجات النهائية؟
ج: إن تدفق النياسين هو عبارة عن توسع عابر للأوعية الدموية بوساطة البروستاجلاندين يسبب الاحمرار والدفء والحكة، ويحدث عادة عند تناول جرعات أعلى من 50 ملغ. وهو غير ضار ويقل مع الاستخدام المستمر. لإدارة التدفق في المنتجات النهائية: (1) استخدم تركيبات ممتدة الإطلاق (الجرعات في وقت النوم)، (2) شارك في الإدارة مع الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (30-60 دقيقة قبل الجرعات)، (3) استخدم إينوسيتول هيكسانيكوتينات (النياسين الخالي من التدفق)، أو (4) استخدم تصاعد الجرعة التدريجي في تعليمات ملصق المنتج النهائي. لاحظ أن النياسين ممتد المفعول ارتبط بارتفاع خطر التسمم الكبدي مقارنة بالإفراز الفوري.
س: ما هي موانع وتحذيرات السلامة لاستخدام النياسين؟
ج: يُمنع استخدام النياسين في المرضى الذين يعانون من خلل كبدي كبير أو غير مبرر، ومرض القرحة الهضمية النشطة، والنزيف الشرياني، وفرط الحساسية المعروفة لأي مكون. وقد حدثت حالات تسمم كبدي شديدة، بما في ذلك النخر الكبدي الخاطف، خاصة عندما يتم استبدال منتجات الإطلاق المستمر بجرعات متساوية. يجب مراقبة اختبارات وظائف الكبد قبل العلاج، كل 6-12 أسبوعًا خلال السنة الأولى، وبشكل دوري بعد ذلك. يجب استخدام النياسين بحذر عند المرضى الذين يستهلكون كميات كبيرة من الكحول، أو لديهم تاريخ سابق من أمراض الكبد، أو مرض السكري، أو النقرس.
س: هل يقلل حمض النيكوتينيك من أمراض القلب والأوعية الدموية؟
ج: الأدلة مثيرة للجدل. وجد تحليل كوكرين التلوي لعام 2017 لـ 23 تجربة معشاة ذات شواهد بما في ذلك 39,195 مشاركًا أن النياسين لم يقلل من إجمالي الوفيات (RR 1.05)، أو وفيات القلب والأوعية الدموية (RR 1.02)، أو احتشاء عضلة القلب غير المميتة (RR 0.93)، أو السكتات الدماغية (RR 0.95). كان المشاركون الذين تناولوا النياسين أكثر عرضة للتوقف عن العلاج بسبب الآثار الجانبية. في عام 2016، سحبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إشارة الاستخدام المشترك للنياسين مع الستاتينات، وخلصت إلى أن الفوائد لم تعد تفوق المخاطر. ومع ذلك، يظل النياسين فعالًا في تحسين مستويات الدهون لدى المرضى الذين لا يستطيعون تحمل الستاتينات.
س: ما هو موك الخاص بك؟ هل يمكنني طلب عينات؟
ج: معيار موك لدينا هو 1 كجم لكل منتج. نعم، تتوفر عينات مجانية (20-50 جم) عند الطلب؛ قد يتم تطبيق رسوم الشحن لتسليم العينة.
س: هل حمض النيكوتينيك قابل للذوبان في الماء؟ هل يمكن استخدامه في المشروبات؟
ج: حمض النيكوتينيك قابل للذوبان في الماء الساخن ولكنه قابل للذوبان بشكل طفيف في الماء البارد (حوالي 1 جم/60 مل عند 25 درجة مئوية). هذه القابلية للذوبان المعتدلة تحد من استخدامه في المشروبات الباردة الصافية. بالنسبة لخلطات المشروبات المسحوقة، يمكن قبولها مع الخلط الدقيق. لتحسين قابلية ذوبانه في الماء البارد، فكر في استخدام النيكوتيناميد (أشكال ملح الصوديوم) أو مشتقات فيتامين ب3 الأخرى.
س: هل تقدمون تعديلات المواصفات المخصصة أو خدمات صياغة OEM؟
ج: نعم. نحن نقدم خدمات OEM/ODM، بما في ذلك أحجام الجسيمات المخصصة (40-200 شبكة)، والتصغير الدقيق، والتعبئة المخصصة، وتطوير نموذج -الجرعة- النهائي (الأقراص، والكبسولات، وخليط المساحيق، وتركيبات B-complex). يرجى التواصل مع فريق المبيعات لدينا لإجراء مناقشة مفصلة.
مزايانا
شريكك المحترف في التصنيع والتوريد
نحن أكثر من مجرد مورد -، بل نحن شريك شامل في سلسلة التوريد ومخصص للمكونات عالية الجودة-، والتركيبات المخصصة، والمنتجات النهائية عبر العديد من الصناعات.
بفضل سنوات من الخبرة في مجال المستخلصات النباتية والمضافات الغذائية والمواد الخام التجميلية والمكونات الغذائية، يقدم فريقنا معرفة فنية عميقة ورؤية سوقية لكل شراكة.
01. مجموعة منتجات متنوعة
نحن نقدم مجموعة واسعة من المنتجات، بما في ذلك المضافات الغذائية والمستخلصات النباتية ومساحيق الفواكه والخضروات والمواد الفعالة التجميلية والمكونات الغذائية الوظيفية.
- مواد خام:مكونات عالية النقاء-لاستخدامات الأطعمة والمشروبات والمكملات الغذائية ومستحضرات التجميل.
- المنتجات النهائية:-التصنيع الداخلي للكبسولات والكبسولات الجيلاتينية والعلكة والقطرات السائلة والمساحيق المخلوطة.
- تصميم الملصقات والتغليف:علامة تجارية مخصصة تناسب السوق المستهدف.
- الصياغة والبحث والتطوير:دعم الخبراء لتطوير خلطات مخصصة وصيغ خاصة ومنتجات مبتكرة.
- الخدمات اللوجستية العالمية:دعم موثوق للشحن والوثائق والتخليص الجمركي.
04. ضمان الجودة
الالتزام الصارم بمعايير cGMP والشفافية التنظيمية الكاملة. نحن نواكب المتطلبات العالمية، بما في ذلك FDA GRAS وEFSA واللوائح الإقليمية الأخرى، لضمان تلبية منتجاتك لأعلى معايير السلامة والامتثال.
كيفية الاتصال
اتصل بفريق المبيعات لدينا لمناقشة متطلباتكمسحوق حمض النيكوتينيك.
يرجى التواصل معنا علىella.zhang@huilinbio-tech.com.
مراجع
1. تحليل كوكرين التلوي: النياسين للوقاية الأولية والثانوية من أحداث القلب والأوعية الدموية
شاندلماير إس، بريل إم، ساسيلوتو آر، وآخرون. النياسين للوقاية الأولية والثانوية من أحداث القلب والأوعية الدموية.قاعدة بيانات كوكرين للمراجعات المنهجية. 2017;6(6):CD009744. دوى:10.1002/14651858.CD009744.pub2
مجلات:28616955
2. NAD+ الأيض ودور النياسين في الشيخوخة والأمراض
تشو إكس، راجو آر بي. تنظيم استقلاب NAD+ في الشيخوخة والمرض.الاسْتِقْلاب. 2022;126:154923. دوى:10.1016/j.metabol.2021.154923
مجلات:34743990| PMCID: PMC8649045
3. النياسين باعتباره مادة NAD+ ومادة دهنية
روماني م، وآخرون. النياسين: دواء دهني قديم في ثوب NAD+ الجديد.مجلة أبحاث الدهون. 2019;60(4):741‑746. دوى:10.1194/jlr.S092007
مجلات:30782960| الرقم التعريفي للمعرف: PMC6446705
تنصل
هذا المنتج مخصص لأغراض التصنيع والتركيب والمعالجة الإضافية فقط. ليس للاستهلاك البشري المباشر كمنتج نهائي. تعتمد البيانات المتعلقة بالفوائد الصحية على علوم التغذية العامة والأبحاث السريرية المنشورة، وليس المقصود منها تشخيص أي مرض أو علاجه أو علاجه أو الوقاية منه. قد يختلف التصنيف التنظيمي والاستخدام المسموح به حسب البلد؛ يتحمل المشترون وحدهم المسؤولية عن ضمان الامتثال لجميع القوانين واللوائح المحلية ومتطلبات وضع العلامات المعمول بها، بما في ذلك لوائح المكملات الغذائية أو الأدوية أو المضافات الغذائية أو أعلاف الحيوانات في الأسواق المستهدفة. المعلومات الواردة في وصف المنتج هذا هي لأغراض إعلامية فقط ولا تشكل نصيحة طبية أو تنظيمية.
الوسم : مسحوق حمض النيكوتينيك، الصين، الموردين، الشركات المصنعة، مصنع، بالجملة، شراء، السعر، السائبة، النقي، الطبيعي، جودة عالية، في الأوراق المالية، للبيع
