تعد شركة Xi'an Huilin Bio-Tech Co., Ltd. واحدة من أبرز الشركات المصنعة والموردة لمسحوق حمض الكوليك في الصين. مع خبرة وفيرة، نحن ملتزمون بتوفير منتجات طبيعية عالية الجودة وبأسعار تنافسية. لا تتردد في بيع مسحوق حمض الكوليك النقي بالجملة للبيع هنا من مصنعنا.
مقدمة
حمض الكوليكهو حمض الصفراء الأساسي الذي يتم تصنيعه بشكل طبيعي في الكبد من الكوليسترول. وهو عبارة عن حمض ثلاثي هيدروكسي الصفراء الذي يضم مجموعات الهيدروكسيل في المواضع 3 و7 و12، ويلعب دورًا حيويًا في استحلاب وامتصاص الدهون الغذائية والفيتامينات القابلة للذوبان في الدهون - عن طريق تكوين المذيلات في الأمعاء.
باعتباره API، يشار إلى حمض الكوليك لعلاج اضطرابات تخليق الحمض الصفراوي بسبب عيوب الإنزيم الفردي (SEDs) وكعلاج مساعد لاضطرابات البيروكسيسومال (PDs)، بما في ذلك اضطرابات طيف زيلويغر في المرضى الذين يعانون من مظاهر أمراض الكبد، أو الإسهال الدهني، أو -مضاعفات امتصاص الفيتامينات القابلة للذوبان في الدهون.
في تطوير المستحضرات الصيدلانية، يعمل حمض الكوليك أيضًا كسواغ، مما يعزز قابلية ذوبان واستقرار الأدوية والببتيدات والبروتينات ضعيفة الذوبان في الماء- مع تسهيل تغلغلها عبر الأغشية البيولوجية. كما أنه يستخدم أيضًا كمنظف أيوني غير مشوه لاستخلاص البروتين الغشائي في أبحاث الكيمياء الحيوية.
شهادة التحليل (COA)
| المعلمة | مواصفة | نتيجة نموذجية |
|---|---|---|
| مظهر | أبيض إلى-مسحوق بلوري أبيض | يتوافق |
| الفحص (GC) | أكبر من أو يساوي 98.0% | 98.5% |
| تعريف | يتوافق مع المعيار المرجعي | يتوافق |
| دوران بصري محدد | +33.0 درجة إلى +38.0 درجة (c=2، EtOH) | +35.5 درجة |
| نقطة الانصهار | 198-202 درجة (ديسمبر) | 200 درجة |
| خسارة في التجفيف | أقل من أو يساوي 1.0% | 0.4% |
| بقايا على الاشتعال | أقل من أو يساوي 0.2% | 0.1% |
| المعادن الثقيلة | أقل من أو يساوي 20 جزء في المليون | يتوافق |
| النقاء (معايرة التعادل) | أكبر من أو يساوي 98.0% | 98.6% |
| المواد ذات الصلة | إجمالي الشوائب أقل من أو يساوي 2.0% | 0.85% |
| حجم الجسيمات | حسب مواصفات العميل | D90 أقل من أو يساوي 180 ميكرومتر |
| الحدود الميكروبية | يلبي متطلبات دستور الأدوية | يتوافق |
ملاحظة: تتوفر دفعة من شهادات توثيق البرامج (COA) المحددة عند الطلب.
تدفق العملية
يتم الحصول على حمض الكوليك بشكل أساسي من خلال استخلاصه من الصفراء البقرية أو الخنازير، تليها تنقيته:
- المصادر– يتم جمع الصفراء الطازجة من الماشية أو الخنازير السليمة من مصادر مؤهلة
- التحلل المائي القلوي– تخضع الصفراء للتحلل المائي القلوي لتحرير الأحماض الصفراوية المترافقة
- اِستِخلاص– يتم استخلاص حمض الكوليك والأحماض الصفراوية الأخرى باستخدام المذيبات العضوية
- طهارة– تقوم خطوات البلورة والتنقية الكروماتوغرافية المتعددة بعزل حمض الكوليك عالي النقاء- عن مكونات حمض الصفراء الأخرى
- تجفيف– التجفيف بالفراغ لتلبية الخسارة-في-مواصفات التجفيف (أقل من أو يساوي 1.0%)
- ميكرون (اختياري)– تقليل حجم الجسيمات حسب الطلب لتلبية متطلبات الصياغة المحددة
- مراقبة الجودة والتعبئة والتغليف- الاختبار النهائي وفقًا لمواصفات USP/EP، يليه التغليف تحت ظروف خاضعة للرقابة
فوائد حمض الكوليك
- حمض الصفراء الأولي الموجود بشكل طبيعي– حمض الكوليك هو حمض الصفراء الفسيولوجي الذي يتم تصنيعه بشكل طبيعي في الكبد من الكولسترول، مما يجعله مركب متوافق بيولوجيا
- واجهة برمجة التطبيقات (API) المعتمدة من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)-.– حصلت كبسولات CHOLBAM® (حمض الكوليك) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2015 لعلاج اضطرابات تخليق الحمض الصفراوي واضطرابات البيروكسيسومال.
- دور مزدوج كواجهة برمجة التطبيقات (API) والسواغ– يعمل كمكون صيدلاني نشط وكسواغ صيدلاني يعمل على تحسين قابلية ذوبان واستقرار الأدوية والببتيدات والبروتينات ضعيفة الذوبان في الماء-
- ملف تعريف أمان-مثبت جيدًا– تمت دراسة مكملات حمض الكوليك لدى المرضى الذين يعانون من عيوب في تخليق حمض الصفراء، مع نتائج سريرية وكيميائية حيوية موثقة
- تطبيقات بحثية متنوعة– يعمل ككاشف كيميائي حيوي لدراسة استقلاب الدهون، ومسارات حمض الصفراء، وتكوين المذيلة، وكمنظف أيوني لا يغير طبيعة استخلاص البروتين الغشائي
- جودة المستحضرات الصيدلانية-– يفي بمعايير USP/EP حيثما ينطبق ذلك، مع تناسق الدفعة-إلى-الدفعة وإمكانية التتبع الكاملة
- توثيق شامل– تتوفر الوثائق التنظيمية الكاملة، بما في ذلك شهادة توثيق البرامج وإمكانية تتبع الدُفعات
ما هي استخدامات حمض الكوليك؟
1. التطبيقات الصيدلانية (API):
- اضطرابات تخليق الحمض الصفراوي– علاج اضطرابات تخليق حمض الصفراء بسبب عيوب الإنزيم المفرد (SEDs)
- اضطرابات البيروكسيسومال– علاج مساعد لاضطرابات البيروكسيسومال بما في ذلك اضطرابات طيف زيلويغر لدى المرضى الذين يعانون من مظاهر أمراض الكبد أو الإسهال الدهني أو-مضاعفات امتصاص الفيتامينات القابلة للذوبان في الدهون
- أشكال الجرعة عن طريق الفم– يتم تحضيره على شكل كبسولات صلبة (50 مجم و 250 مجم) للإعطاء عن طريق الفم
2. التطبيقات الصيدلانية (سواغ):
- محسن الذوبان– يعزز قابلية ذوبان واستقرار الأدوية قليلة الذوبان في الماء-.
- محسن النفاذية- يسهل نفاذ الدواء عبر الأغشية البيولوجية
- أنظمة توصيل الأدوية– يُستخدم في تطوير أنظمة وتركيبات توصيل الأدوية المعتمدة على الحمض الصفراوي-.
3. تطبيقات البحث:
- أبحاث الكيمياء الحيوية– دراسة استقلاب الدهون ومسارات حمض الصفراء وتكوين المذيلة
- استخراج بروتين الغشاء– منظف أيوني غير مشوه لاستخلاص البروتين الغشائي
- السلائف الاصطناعية– مقدمة لتوليف مشتقات حمض الصفراء والأدوية المرشحة الجديدة
4. تطبيقات أخرى:
- مكونات مستحضرات التجميل– يستخدم في مستحضرات العناية الشخصية ومستحضرات التجميل
ملحوظة: يجب أن تتوافق جميع الطلبات مع المتطلبات التنظيمية المحلية.
الأسئلة المتداولة (الأسئلة الشائعة)
س: ما هو مستوى نقاء مسحوق حمض الكوليك الخاص بك؟
ج: يحقق مسحوق حمض الكوليك الخاص بنا عادةً نسبة نقاء أكبر من أو تساوي 98.0% بواسطة GC، مع توفر درجات صيدلانية أكبر من أو تساوي 99% عند الطلب.
س: ما هي معايير دستور الأدوية التي يتوافق معها منتجك؟
ج: يفي منتجنا بمعايير USP وEP حيثما ينطبق ذلك. على الرغم من عدم توفر دراسة مادة محددة لحمض الكوليك في دستور الأدوية الأوروبي، إلا أننا نتبع الإرشادات الواردة في الدراسة العامة للبرلمان الأوروبي بشأن المواد المخصصة للاستخدام الصيدلاني.
س: هل حمض الكوليك قابل للذوبان في الماء؟
ج: حمض الكوليك قابل للذوبان بشكل طفيف في الماء ولكنه قابل للذوبان في الإيثانول والميثانول والمذيبات العضوية الأخرى.
س: ما هي حالة التخزين الموصى بها؟
ج: يخزن في مكان بارد ومظلم في درجة حرارة الغرفة (يوصى به<15°C), in tightly sealed containers. Protect from light and moisture.
س: ما هي خيارات التعبئة والتغليف التي تقدمها؟
ج: نحن نقدم أكياس رقائق 1 كجم للعينات، وأكياس 5-10 كجم للكميات المتوسطة، وبراميل ألياف 25 كجم للشحنات السائبة. تتوفر التعبئة والتغليف المخصصة ووضع العلامات الخاصة عند الطلب.
س: هل يمكن تصدير مسحوق حمض الكوليك عالميًا؟
ج: نعم، نحن نقوم بالتصدير إلى معظم المناطق في جميع أنحاء العالم مع وثائق التصدير الكاملة والدعم التنظيمي.
س: ما الفرق بين حمض الكوليك والأحماض الصفراوية الأخرى؟
ج: حمض الكوليك هو حمض ثلاثي هيدروكسي الصفراء (3،7،12) مع ثلاث مجموعات هيدروكسيل، مما يجعله أكثر محبة للماء من الأحماض الصفراوية ثنائية الهيدروكسي مثل حمض تشينوديوكسيكوليك (3،7) وحمض ديوكسيكوليك (3،12). وهو الحمض الصفراوي الأكثر وفرة في الصفراء البشرية.
س: هل حمض الكوليك مناسب كسواغ في تركيبات الأدوية؟
ج: نعم، يمكن لحمض الكوليك أن يعزز قابلية الذوبان واستقرار -الأدوية والببتيدات والبروتينات ضعيفة الذوبان في الماء، مع تسهيل تغلغلها عبر الأغشية البيولوجية.
س: ما هو رقم CAS لحمض الكوليك؟
ج: رقم CAS هو 81-25-4.
لماذا تختارنا؟
شريكك المحترف في التصنيع والتوريد
نحن أكثر من مجرد مورد -، بل نحن شريك شامل في سلسلة التوريد مخصص-للمكونات عالية الجودة، والتركيبات المخصصة، والمنتجات النهائية عبر العديد من الصناعات.
- -درجة صيدلانية عالية النقاء- مسحوق حمض الكوليك بدرجة نقاء نموذجية أكبر من أو تساوي 98.0%، مع توفر درجات تزيد عن 99%
- متعدد-تعدد استخدامات التطبيقات- مناسب لواجهة برمجة التطبيقات (API)، والسواغات الصيدلانية، وتطبيقات الأبحاث
- رقابة صارمة على الجودة– الاختبار الكامل بما في ذلك فحص GC، والدوران البصري، ونقطة الانصهار، وتحديد ملامح الشوائب
- التوثيق الكامل- شهادة توثيق البرامج مع كل دفعة، وMSDS، والدعم التنظيمي
- خيارات توريد مرنة- الطلبات الفردية والتعبئة المخصصة متاحة
- تجربة التصدير العالمية– شريك موثوق لعملاء الأدوية والأبحاث في جميع أنحاء العالم
- أسعار تنافسية– سلسلة التوريد المباشرة مع مزايا التكلفة
- خدمة سريعة الاستجابة- الدعم الفني والتنظيمي المخصص
كيفية الاتصال
اطلب عرض أسعار أو عينة اليوم
اتصل بفريق المبيعات لدينا لمناقشة متطلباتك من مسحوق حمض الكوليك:
بريد إلكتروني: ella.zhang@huilinbio-tech.com
يرجى تقديم: النقاء المستهدف، والكمية، وبلد الوجهة، والوثائق المطلوبة، وتفضيلات التعبئة والتغليف.
اتصل بنا للحصول على استجابة سريعة خلال 24 ساعة.
مراجع
الوسم : مسحوق حمض الكوليك، الصين، الموردين، الشركات المصنعة، مصنع، بالجملة، شراء، السعر، السائبة، نقية، طبيعية، عالية الجودة، في الأوراق المالية، للبيع
