حمض ديهيدرواسيتيك وديهيدرواسيتات الصوديوم: الاستخدامات والسلامة والحالة التنظيمية في جميع أنحاء العالم

مقدمة

إذا سبق لك أن قمت بمسح قائمة مكونات مرطب "الجمال النظيف"، أو مرطبان المخللات، أو منتج تجميلي يتم تسويقه على أنه خالي من البارابين-، فمن المحتمل أنك واجهتحمض ديهيدروسيتيك- أو ملح الصوديوم الخاص به،ديهيدرواسيتات الصوديوم.

حمض الديهيدروسيتيك (DHA) هو حمض عضوي مشتق من البيرون-ويُستخدم كمادة حافظة منذ عقود. هو موضع تقدير لنشاط مضاد للميكروبات واسع النطاق-.، وخاصة ضد الخمائر والعفن، ولتوافقه مع التركيبات الحديثة "الخالية من-". ومع ذلك، في عصر يتم فيه التدقيق المستمر في سلامة المواد الحافظة، تجد هيئة الصحة بدبي نفسها في قلب نقاش ساخن:هل هو بديل آمن وفعال للبارابين - أم أنه خطر خفي يجب على مستهلكي مستحضرات التجميل النظيفة تجنبه؟

يناقش هذا المقالحمض ديهيدروسيتيك (DHA)وأملاح الصوديوم فيه،ديهيدرواسيتات الصوديوم. DHA هو الشكل الحمضي، في حين أن ديهيدرواسيتات الصوديوم هو ملح الصوديوم والشكل الأكثر استخدامًا في مستحضرات التجميل والمواد الغذائية. نظرًا لأنه يتم تقييمهما وظيفيًا وسميًا معًا، تشير هذه المقالة إليهما بشكل جماعي باسم"المواد الحافظة المعتمدة على DHA-"ما لم تتم مناقشة نموذج معين.

ما هو حمض الديهيدروسيتيك؟

حمض ديهيدروسيتيك (CAS 520-45-6)، المعروف أيضًا باسم3-أسيتيل-6-ميثيل-2H-بيران-2,4(3H)-ديون، هو مركب عضوي اصطناعي ينتمي إلى عائلة البيرون. ويظهر على شكل مسحوق بلوري أبيض إلى أبيض-بوزن جزيئي يبلغ 168.15 جم/مول.

الخصائص الفيزيائية والكيميائية الرئيسية:

 اسم إنسي: حمض الديهيدروسيتيك

 رقم هـ (طعام): E265 (ملح الصوديوم E266)

 الذوبان في الماء: قليل (<0.1 g/100 g at 25°C); soluble in alkalies and organic solvents such as acetone, benzene, and ethanol

 الاستقرار الحراري: مستقر حتى 80 درجة، مما يجعله مناسبًا لمعظم ظروف مستحضرات التجميل وتجهيز الأغذية

 نطاق الرقم الهيدروجيني الأمثل: أكثر فعالية عند درجة الحموضة 2-4، على الرغم من احتفاظه بالنشاط حتى درجة الحموضة 6.5 بسبب ملف التفكك المناسب مقارنة بحمض البنزويك وحمض السوربيك.

في شكله التجاري، يتم توفير DHA بشكل شائع كمسحوق ناعم للاستخدام فيحفظ الطعام, تركيبات التجميل، ومنتجات العناية الشخصية.

التطبيقات الأولية لحمض ديهيدروسيتيك

 الحفاظ على مستحضرات التجميل والعناية الشخصية

التطبيق الأكبر والأكثر وضوحًا لـ DHA هو بمثابةحافظة مستحضرات التجميل. إنه فعال بشكل خاص ضدالخمائر (المبيضات) والعفن (الرشاشيات، البنسليوم)، مع نشاط أضعف ضد البكتيريا سالبة الجرام-مثل الزائفة.

وبسبب هذا الطيف، يكون حمض ديهيدروسيتيك وأملاحه دائمًا تقريبًاجنبا إلى جنب مع المواد الحافظة الأخرى- مثل حمض البنزويك، أو سوربات البوتاسيوم، أو الفينوكسي إيثانول، أو كحول البنزيل - لتحقيق حماية واسعة النطاق-. تتراوح مستويات الاستخدام النموذجية من0.3% إلى 0.6%مع تحديد الحد الأقصى التنظيمي للاتحاد الأوروبي عند 0.6%.

ديهيدرواسيتات الصوديوم تحظى بشعبية خاصة فيتركيبات "الجمال النظيف" و"الخالية من البارابين-".لأنه معتمد من ECOCERT/COSMOS-ويحظى بقبول المستهلك أكثر من البارابين أو المانحين للفورمالدهيد. يؤدي أداءً جيدًا فيالصيغ المحايدة عند الرقم الهيدروجيني 5-7حيث تفقد العديد من المواد الحافظة للأحماض العضوية البديلة فعاليتها.

 حفظ الطعام

في الغذاء، يتم استخدام DHA وملح الصوديوم كمواد حافظة مضادة للميكروبات. التسمح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باستخدام DHA كمادة حافظة للقرع المقطع أو المقشر، مع الحد الأقصى للبقايا65 جزء في المليونيتم التعبير عنها كحمض ديهيدروسيتيك. تمت الموافقة على ملح الصوديوم أيضًا كمضاف غذائي في العديد من البلدان، بما في ذلك الصين واليابان، على الرغم من أن استخدامه واجه قيودًا متزايدة في السنوات الأخيرة.

 التطبيقات الصناعية

إلى جانب المواد الغذائية ومستحضرات التجميل، فإن DHA بمثابةمبيدات الفطريات والبكتيريافي تطبيقات الفواكه والخضروات المصنعة، وكوسيط في التخليق العضوي.

ملف السلامة: ما يقوله العلم

 السمية الحادة

يحتوي على حمض الديهيدروسيتيكسمية حادة منخفضة. تم الإبلاغ عن LD50 عن طريق الفم في الفئران1.33 جم/كجم(95% CI: 1.23-1.44 جم/كجم). في الجرذان، تبلغ الجرعة المميتة 50 عن طريق الفم تقريبًا1000 ملغم/كغمل DHA و500-570 ملغم/كغململح الصوديوم. بالمقارنة، يحتوي ملح الطعام على LD50 عن طريق الفم يبلغ حوالي 3000 مجم/كجم - مما يضع DHA فيسمية منخفضة إلى حد مافئة.

 التسامح الجلدي والعيني

وقد أظهرت الاختبارات السريرية المتعددة أن مستحضرات التجميل التي تحتوي على DHA وديهيدرو أسيتات الصوديوم فعالةعمليا غير مزعجة، وغير مسببة للحساسية، وغير مسببة للحساسية الضوئية، وغير سامة للضوءفي تركيزات الاستخدام. الفريق الخبراء CIRوخلص إلى أن هذه المكوناتآمن كما يستخدم في مستحضرات التجميل بتركيزات تصل إلى 0.6%.

ومع ذلك، حالات نادرة منفرط الحساسيةتم الإبلاغ عن ذلك بعد الاستخدام الموضعي للكريمات التي تحتوي على ديهيدرواسيتات الصوديوم (في إحدى الدراسات، كريم يحتوي على 3٪ ديهيدرواسيتات الصوديوم). يبدو أن هذه الأحداث غير شائعة عند مستويات الاستخدام النموذجي.

 تكرار-جرعة السمية

A دراسة السمية عن طريق الفم بجرعات متكررة لمدة 90-يومًافي الفئران وجدتسمية جهازية طفيفةبجرعات62.0 و 124.0 ملغم / كغم من وزن الجسم. أبلغت دراسات سابقة أجريت على القرود عن حدوث ترنح وقيء وتشنجات بعد تناول الدواء عن طريق الفم بشكل متكرر300 ملغم/كغممن DHA أو ملح الصوديوم الخاص به. تؤكد هذه النتائج على أهمية الالتزام بحدود التركيز المحددة في كل من التطبيقات الغذائية ومستحضرات التجميل.

 التحلل الضوئي: اعتبارات الصياغة

حمض الديهيدروسيتيك وأملاحهعرضة للتحلل الضوئيتحت الأشعة فوق البنفسجية والمرئية (UV-vis). أظهرت الأبحاث أن التعرض المباشر للأشعة فوق البنفسجية يمكن أن يؤدي إلى تكوينجزيئات أصغر بما في ذلك حمض الأسيتيك والأيزومرات والثنائياتفي المستحلبات التجميلية. ونتيجة لذلك، ينصح القائمون على التركيبة بذلكحماية المنتجات التي تحتوي على DHA من أشعة الشمس المباشرةلمنع التحلل الضوئي والحفاظ على فعالية الحافظة.

 التمييز الحاسم: DHA المادة الحافظة مقابل DHA المادة الذاتية-عامل التسمير

ومن الضروري أن نلاحظ ذلكحمض ديهيدروسيتيك(الحافظة) كيميائيالا علاقة لهالثنائي هيدروكسي أسيتون(ويُختصر أيضًا بـ DHA)، وهو العنصر النشط في منتجات التسمير الذاتي-. يشترك المركبان في اختصار واحد فقط ولا ينبغي الخلط بينهما أبدًا في تقييمات السلامة أو مناقشات الصياغة.

الوضع التنظيمي العالمي

المشهد التنظيمي لحمض ديهيدروسيتيك هوليست موحدة في جميع أنحاء العالم. يعد فهم الاختلافات أمرًا بالغ الأهمية بالنسبة للعلامات التجارية التي تبيع عبر أسواق متعددة.

 الاتحاد الأوروبي

مستحضرات التجميل: في الاتحاد الأوروبي، تم إدراج ديهيدرواسيتات الصوديوم في الملحق الخامس من اللائحة 1223/2009 كمادة حافظة مسموح بها، مع حد أقصى للتركيز يبلغ 0.6%.

طعام: في الاتحاد الأوروبي، ديهيدرواسيتات الصوديوم هوغير معتمد للاستخدام في الغذاء. لم يتم تضمينه في قائمة المضافات الغذائية المسموح بها بموجب اللائحة (EC) رقم 1333/2008.

 يتناول رأي SCCS على وجه التحديد مادة ديهيدرواسيتات الصوديوم، بينما تنطبق لائحة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الخاصة بالمضافات الغذائية على حمض ديهيدرواسيتيك.

 الولايات المتحدة

مستحضرات التجميل: الفريق الخبراء CIRوقد خلصت مرارًا وتكرارًا إلى أن ثنائي هيدروكسي الأسيتون وديهيدرو أسيتات الصوديوم آمنان كمكونات تجميلية بتركيزات تصل إلى 0.6%. لا توجد حدود معينة لتركيزات مستحضرات التجميل لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)-تتجاوز متطلبات السلامة العامة.

طعام: تسمح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بذلكحمض ديهيدروسيتيككحافظة طعام للقرع المقطع أو المقشر، بأقصى تركيز65 جزء في المليونمعبرًا عنه بحمض ديهيدروسيتيك (21 CFR § 172.130). تم إدراجه كـعامل مضاد للميكروباتفي قاعدة بيانات المواد المضافة إلى الغذاء التابعة لإدارة الغذاء والدواء.

 الصين

الصين مؤخراوشددت تنظيمهامن DHA وديهيدرواسيتات الصوديوم في الغذاء. تحت الجديدغيغابايت 2760-2024المعيار، اعتبارًا من فبراير 2025، تم السماح بتطبيقات DHA وملح الصوديوم الخاص بهاانخفضت بشكل كبيرفي الفئات الغذائية الرئيسية بما في ذلك الخبز. ديهيدرواسيتات الصوديوم هولم يعد مسموحاللاستخدام في مجموعة متنوعة من فئات الطعام، بما في ذلك عصائر الفاكهة والخضروات.

في مستحضرات التجميل، يتم تضمين DHA في الصينجرد مكونات مستحضرات التجميل الموجودة(IECIC 2021) وتخضع لذلكحد 0.6%كما هو الحال في الاتحاد الأوروبي.

 أسواق أخرى

• أستراليا ونيوزيلندا: غير معتمد للاستخدام في الغذاء.
• كندا: غير معتمد للاستخدام في الغذاء.
• اليابان: مسموح به كمضاف غذائي في ظل ظروف محددة.
• المملكة المتحدة: لم تتم الموافقة على DHA بموجب لائحة GB 1107/2009 لاستخدامات وقاية النباتات، ولكن الاستخدام التجميلي يتبع إطار تنظيم مستحضرات التجميل المحتفظ به في الاتحاد الأوروبي.

 جدول ملخص: الوضع التنظيمي العالمي

هل حمض الديهيدروسيتيك "معتمد للجمال النظيف"؟

الجواب القصير:يعتمد ذلك على كيفية تعريفك لكلمة "نظيف".

حمض ديهيدرواسيتيك وديهيدرواسيتات الصوديوم هماليس البارابين, لا الجهات المانحة الفورمالديهايد، ولا الفثالات. بالنسبة للعديد من العلامات التجارية لمنتجات التجميل النظيفة، هذه هي المعايير الأساسية للمواد الحافظة المقبولة. هيئة الصحة بدبي أيضاتم قبول ECOCERT/COSMOS-.مما يمنحها مصداقية في مجال مستحضرات التجميل الطبيعية والعضوية.

ومع ذلك، فإن DHA أيضًاليست مادة حافظة "طبيعية".بالمعنى الدقيق للكلمة - يتم إنتاجه صناعيًا. العلامات التجارية التي تعطي الأولوية للمكونات المشتقة طبيعيًا بنسبة 100% قد تتجنب ذلك.

النظرة المتوازنة: هيئة الصحة بدبي هو أتمت دراستها جيدًا، وهي مادة حافظة-متوافقة مع التنظيممع ملف تعريف أمان ملائم بتركيزات معتمدة. إنه أبديل عملي وفعالللمركبين الذين يسعون إلى استبدال البارابين أو المواد الحافظة الأخرى بتصور أفضل للمستهلك. تعكس قيود الاتحاد الأوروبي لعام 2023 المفروضة على منتجات منطقة الفم-وإجازة الأطفال-على المنتجاتإدارة المخاطر الاحترازية، وليس دليلاً على ضرر كبير عند مستويات استخدام البالغين.

Cالشمول: مادة حافظة متعددة الاستخدامات ذات مسار تنظيمي واضح

يحتل حمض الديهيدروسيتيك موقعًا فريدًا في مجال المواد الحافظة. ويبقى حمض الديهيدروسيتيك وملح الصوديوم الخاص بهفعالة،-جيدة التحمل، ومقبولة على نطاق واسعفي مستحضرات التجميل بتركيزات تصل إلى 0.6%. إنهالوضع التنظيمي العالمييتطور - مع تشديد القيود التي فرضها الاتحاد الأوروبي على السكان الضعفاء وقيام الصين بتقليل استخدامات الغذاء بشكل كبير - ولكن بالنسبة لمنتجات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية للبالغين، تظل هيئة الصحة بدبي (DHA) بمثابةمتوافقة مع التنظيم-ومدعومة علميًاخيار.

بالنسبة للمصممين والعلامات التجارية، فإن الوجبات الرئيسية هي:

1. الالتزام بحدود التركيز: 0.6% هو المعيار العالمي لمستحضرات التجميل.
2. تجنب المناطق الشفهية-وإجازة الأطفال-على المنتجات في الاتحاد الأوروبي: قيود 2023 إلزامية.
3. حماية التركيبات من الأشعة فوق البنفسجية: DHA قابل للتحلل ضوئيًا ويجب تعبئته لمنع التعرض لأشعة الشمس.
4. امزجه مع-المواد الحافظة: النشاط الأضعف لـ DHA ضد البكتيريا سالبة الجرام-يعني أنه يقدم أداءً أفضل مع المواد الحافظة الأخرى.

للمشترين والمصنعين الذين يعملون في مجال B2B والذين يبحثون عن جودة-عاليةمسحوق حمض ديهيدروسيتيكبالنسبة للتطبيقات التجميلية أو الغذائية أو الصناعية، تعد الشراكة مع مورد يفهم المشهد التنظيمي المتطور ويمكنه تقديم الوثائق الكاملة (شهادة توثيق البرامج، MSDS، البيانات التنظيمية) أمرًا ضروريًا للامتثال ونجاح المنتج.

اتصل الآن

مراجع

1. اللجنة العلمية لسلامة المستهلك (SCCS). (2020).الرأي حول ديهيدرواسيتات الصوديوم، SCCS/1610/19. المفوضية الأوروبية.
2. لجنة خبراء مراجعة مكونات مستحضرات التجميل. (2003). التقرير النهائي عن تقييم سلامة ديهيدرواسيتات الصوديوم وحمض ديهيدروسيتيك.المجلة الدولية لعلم السموم، 22 (ملحق . 2)، 1–20. تمت إعادة-مراجعته في عام 2014.
3. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. (2024).21 CFR § 172.130 - حمض ديهيدرواسيتيك. قانون اللوائح الفيدرالية.
4. كانافيز، أدبم، وآخرون. (2021). التحول الضوئي فوق البنفسجي المرئي لحمض ديهيدروسيتيك: التوصيف الهيكلي للمنتجات الضوئية والسمية البيئية العالمية.مجلة الكيمياء الضوئية والبيولوجيا الضوئية أ: الكيمياء.
5. يانغ، Y.، وآخرون. (2022). تقييم السمية الفموية دون المزمنة لديهيدرو أسيتات الصوديوم: دراسة الجرعة المتكررة لمدة 90 يومًا في الفئران.العلوم الطبية الحيوية والبيئية، 35(4)، 330-339. دوى: 10.3967/bes2022.04
6. كيم لينكد. (2024). التنقل في المشهد التنظيمي العالمي لديهيدرو أسيتات الصوديوم في الأطعمة.